Росалкогольрегулирование сообщает, что в соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», производители спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового или этиловый спирт для их производства, становятся участниками системы ЕГАИС с 01.01.2018.
Для отражения сведений в системе ЕГАИС таким производителям необходимо установить специальное программное обеспечение - Универсальный транспортный модуль ЕГАИС (далее – УТМ) в соответствии с Инструкцией.
Фиксации в ЕГАИС подлежат следующие хозяйственные операции организаций:
- Закупка фармацевтической субстанции спирта этилового и (или) этилового спирта:
- В соответствии с п. 2.6.3 технической документации к УТМ в ЕГАИС направляется акт на накладную;
- Фиксируется файл с автоматического средства измерения и учета (п. 1.21 технической документации к УТМ);
- Производство лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий:
- Фиксируется отчет о производстве продукции в соответствии с п. 1.15.1 технической документации к универсальному транспортному модулю;
- Списание продукции в случае брака, порчи продукции, потерь и т.д.:
- Фиксируется Акт о списании в соответствии с п. 2.12 технической документации к УТМ;
- Излишки продукции, выявляемые в рамках инвентаризации:
- Фиксируется акт постановки продукции на баланс 2.11 технической документации к УТМ;
- Отгрузка лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий:
- В соответствии с п. 2.6 технической документации к УТМ направляется накладная;
В случае если организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового, производят также спиртосодержащие лекарственные препараты и (или) спиртосодержащие медицинские изделия, то отражение вышеуказанных операций осуществляется ими посредством ПС ЕГАИС. Обязательный переход с ПС ЕГАИС на УТМ в настоящее время не требуется.
- Заведение спиртосодержащей продукции в справочник ЕГАИС описано в пунктах 6.2.13 и 6.2.14 руководства пользователя ПС ЕГАИС. Фиксация производства лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий в ПС ЕГАИС осуществляется путем фиксации отчета о производстве за сутки.
- Фиксация отгрузки лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий в ПС ЕГАИС осуществляется путем фиксации накладной.
- Фиксация списания продукции в случае брака, порчи продукции, потерь и т.д. лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий в ПС ЕГАИС осуществляется путем фиксации акта списания продукции.
- Фиксация излишков продукции, выявляемых в рамках инвентаризации лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, в ПС ЕГАИС осуществляется путем фиксации акта постановки на баланс продукции.